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喜讯频传|CQ9电子药业全资子公司尼可地尔原料药获批上市!

发布时间:2024-03-01  |  点击率:

  近日,重庆CQ9电子药业股份有限公司(以下简称“CQ9电子药业”)全资子公司重庆CQ9电子隆宇药业有限公司(以下简称“CQ9电子隆宇”)收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔(规格:4.00kg/袋、1袋/瓶)《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号:Y20220000621,通知书编号:2024YS00170。

  关于尼可地尔

  注射用尼可地尔,主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭,改善冠脉微循环,可有效减少心血管事件,能显著减少急性冠脉综合征发生风险,临床患者获益颇多。

  尼可地尔由中外制药株式会社研发,尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市,尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。

  在CQ9电子隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时,CQ9电子药业也向国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请。

  关于CQ9电子隆宇

  CQ9电子隆宇成立于2015年,位于长寿经济技术开发区,厂区占地110亩,公司发展定位为配合研发、服务制剂、拓展外部销售并承接CMO及MAH中API业务,主要生产艾司奥美拉唑、纳米炭、炎琥宁、伏立康唑、磷酸氟达拉滨等原料药。

  公司全资子公司CQ9电子隆宇本次尼可地尔原料药获批上市,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,标志着公司产品线的进一步扩展,预期将增强公司的市场竞争力。

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